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关于 (略) 市疾 (略) 食品安全风险监测 (略) 分设备采购进口产品专家论证意见公示

(略) 市疾 (略) 食品安全风险监测 (略) (略) 进口产品的采购， (略) 如下。

一、采购进口产品理由：

包1：微生物检验设备

（1）实时荧光定量PCR仪

本次采购的实时荧光定量PCR仪拟用于食品安全风险监测项目，以及应对各种突发疾病和疫情。为满足上述要求，所需要的荧光定量PCR仪需要满足以下要求：

a具备温度梯度功能，以便摸索最佳褪火温度。

b具备至少2重以上的多重检测能力，具备突发疫情的快速、多重检测能力。

c具有引物及探针设计软件：

 目前国产荧光定量PCR仪普遍存在以下几个问题：

a不具备温度梯度功能，无法满足实验中摸索最佳反应条件的需要。

b各荧光通道间的交叉干扰现象较为明显。

c无引物及探针设计软件。

d温控精度、检测结果的稳定性较差。

   基于上述因素，目前国产荧光定量PCR仪无法满足实验室的正常应用需求，故申请购置进口产品。

（2）多重食源性致病菌核酸检测系统

进口多重食源性致病菌核酸检测系统的仪器和试剂通过FDA认证，具有以下优势：

a仪器小巧，具备便携性。

b全封闭式设计，将核酸提取、扩增和检测三步整合于一体，降低了样本污染几率，保证操作人员生物安全。

c操作简便，仅需2分钟手工操作，约1小时即可获得结果报告。对于突发应急事件，可在最快的时间内提供病原体检测结果，为下游检测方向、 (略) 各项预防控制措施奠定基础。国内目前的PCR分子检测，需涉及多种仪器平台(核酸提取仪、PCR扩增仪和/或产物检测仪器)，手工操作繁杂并且耗时长，一般需要3-5小时。无法满足快速应急筛查的需求。

d检测结果准确可靠：所有测试条中均包括2种内参，一种为全程内参，从核酸提取步骤开始，与样本一同完成核酸提取、扩增和检测步骤，另一种为第二阶段PCR内参，双重保证结果的可靠性。

基于上述因素，目前国产多重食源性致病菌核酸检测系统无法满足实验室的正常应用需求，故申请购置进口产品。

包2：临床设备

DR（原X光升级改造）

理由：数字化X射线成像 (略) 分是平板探测器，选择进口品牌非晶硅平板探测器是因为具有产品成熟、系统稳定性好、成像速度快、操作快捷简单、图像品质高且能达到与X光机无线连接等特点。DR照片工作量大，拍片速度快，效率高。X光片是尘肺病筛查和确诊的唯一依据，为确保尘肺病诊断的准确性，要求X射线成像系统分辨率高，在低分辨率区X线吸收率高，有较强的环境适应性， (略) 具有的优 (略) 尘肺病筛查的效率和尘肺病诊断的准确率，进口品牌平 (略) 占有率高，能做到更好的售后服务。因此特提出申请购买进口产品。

包3：理化检验设备

（1）酸逆流清洗器

理由：进口产品洁净度高，能超过ppb级，清洗效果好，自动化程度高，能自动加排酸，安全性能好。

（2）紫外可见分光光度计

理由：进口产品性能稳定，操作简便，使用寿命长，故障率低。

（3）十万分之一分析天平

（4）万分之一分析天平

（5）千分之一分析天平

理由：进口产品精密度高，稳定性好，能随时间温度变化自动校准，水平调节方便，数据存储方便。

（6）瓶口分液器

理由：进口产品移液精度高，防漏液功能强，操作简便。

(略) (略) 调研，提出如下理由: (略) 上以进口设备为主。经了解比对国产产品的一些关键技术与进口产品存在一定的差距，其质量、性能、结果的稳定性、结果的准确性等方面还未得到各家检测机构（用户）的充分认可。因此 (略) 实际情况和疾病预防控制业务实际需求，为保障 (略) 市“食品安全风险监测”的检测质量，特提出申请采购进口产品。

二、进口产品专家论证情况：

* 日， (略) 组织相关专家对采购 (略) 了论证，专家组认为：为解决 (略) 市“食品安全风险监测”的检测质量，从检测设备的定性、定量分析，自动化程度，最低检测限、稳定性、安全性、灵敏度，与上级监测平台数据共享等重要技术指标综合考虑，进口检测仪器设备比国产检测仪器设备有比较明显的优势。同意采购进口的检测仪器设备。

特此公示，如有异议，请于 * 日17：00前 (略) 。在此期限后提出的申请将不予受理。

三、采购人代理机构相关信息

采购人名称： (略) 市疾 (略)

地址： (略) 市双拥路

联系人：罗梦花     电话： 0739- ***                           

采购代理机构名称： (略) (略)                        

地址： (略) 市 (略) 区 (略) 路303号老百姓大药房四楼

联系人： 姜海涛    电话： *** 传真： ***

* 日